局部麻醉劑之用藥安全資訊

二○○七年時,美國曾有2位年輕女性錯誤使用局部麻醉劑做為雷射除毛時之止痛而死亡,大部分這些麻醉劑之主要成分為Lidocaine。美國FDA根據正進行的一項研究,目的在於探討含Lidocaines之局部麻醉劑是否可以舒緩乳房攝影檢查時之不適感,結果並未沒有因為大面積使用局部麻醉劑而導致嚴重不良反應發生之報告,但基於該項研究人數尚不足以評估大面積使用局部麻醉劑是否不會提高病患之風險,美國FDA正與專家討論含Lidocaine成分局部麻醉劑之使用安全性。FDA提醒醫療人員及病患,局部麻醉劑在合理劑量與正確使用下應該是安全有效,在FDA尚未做出最後結論之前,醫師為病患處方這類麻醉劑應從最低治療劑量開始,並且注意不可使用於受傷之皮膚上,同時告訴病患可能出現之不良反應;病患亦應該告知醫師,是否有皮膚過敏現象。衛生署核准之局部麻醉劑,所含lidocaine等成分都在安全使用劑量範圍之內,且藥品說明書中均記載「…避免大面積塗敷…」之注意事項。衛生署提醒患者一般局部麻醉劑多用於短時間緩解疼痛,患者若暴露於高濃度局部麻醉劑(10% lidocaine, 10% tetracaine, 5% prilocaine等),則其易發生癲癇或導致心跳不規則等危險,尤其是幼童、罹患心臟病患者及嚴重肝疾病患者使用該等藥品有增加風險之虞,另外患者長期或大面積塗抹該等製劑,特別是覆蓋敷料,承受之風險更高。經查全國藥物不良反應通報中心,尚無疑似因使用含Lidocaine成分藥品而導致不良反應之通報案件。衛生署曾於95年12月25日發布新聞提醒醫療人員及民眾切勿大面積長時間使用局部麻醉劑、97年3月30日、97年10月30日提醒全身性吸入性麻醉劑之安全訊息,衛生署再次呼籲醫師為病患處方麻醉劑藥品時,應審慎評估其安全性,同時告知病患可能發生之不良反應。衛生署隨時監視國內、國外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,亦均隨時進行瞭解,亦將密切注意美國評估結果以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw

文章節錄自:http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&now_fod_list_no=10399&level_no=2&doc_no=70252

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